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  5月1日至5日,139届进出口商品交易会(下称“广交会”)三期在广州举行。智慧医疗区疑成为明星区,手术机器人“天团”带来惊喜。

  元化智能科技(圳)有限公司(下称“元化智能”)展出了两款骨科手术机器人。其中,锟铻 五全骨科手术机器人同时覆盖膝关节、髋关节、单髁、脊柱、创伤五种术式,据元化智能介绍为全球创,公司也是国内唯拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的企业。

  展位上,有境外采购商不时驻足咨询。

  这恰好是当下骨科手术机器人赛道的个切面。2025年,骨科手术机器人新增注册证23张,国产产品占据主地位,新锐加速崛起。“证多机少”的供需矛盾开始显现,整体渗透率明显不足。根据弗若斯特沙利文数据,预计2030年国内骨科机器人市场规模将达134.96亿元。

  《华夏时报》记者在现场访了元化智能创始人、董事长李艾俐。

  场始于“不服气”的跨界和田橡塑胶

  李艾俐进入端医疗行业前,在国外从事IT业务。转行的契机,来自次偶然聊天。

  “我听说我们国内市场只有史赛克款机器人,而且给我们的价钱很,”李艾俐说,“我直在想,我们人不能做吗?还是我们没有这个技术?”

  她的先生从事人工智能机器人研究,不少毕业生面临就业选择,“我们起创业好不好?来试试。”做完市场调研后,她发现国内确实没有同类产品,于是带着5名学生进入这域。

  李艾俐透露,目前公司拥有200多项利,其中100多项为发明利。她不掩自豪地表示:“创业次成功!”

  “当时美国同类的设备多少钱台?”本报记者问道。

  “几千万元台和田橡塑胶。”李艾俐说。

  记者从企业了解到,参展前,元化智能的HX机械臂骨科手术机器人在西藏林芝市人民医院完成两台全膝关节置换手术。这是该系统次在原环境下投入临床应用。

  “原上很缺医生,真正能做关节置换的医生少之又少。内地医生上去有原反应,很多时候做不了(手术)。”李艾俐说,“但是机器人不缺氧。”

  据李艾俐介绍,“锟铻 五全骨科手术机器人已累计完成过6000台手术,成功率是百分之百。”该产品填补了全球多适应症骨科手术机器人的技术空白,手术精度达亚毫米(≤0.1mm),航系统刷新率达335Hz,术后症反应较传统手术降低50。李艾俐透露,目前已有几十医院在使用,包括华西、瑞金、郑大附院,也希望未来能进入多县医院和边远地区的医院。

  在安全设计上,元化智能介绍道,HX机器人构建起三重安全护立体体系:重以“空气墙”虚拟边界技术范误切风险;二重对截骨边缘、度、角度设置三重硬安全限制;三重依托动态补偿技术,当患者术中产生微小位移时,系统自动补偿,万能胶厂家确保手术全程稳定安全。此外,传统骨科手术机器人度依赖刚固定架,“要想切得准,须绑得紧”;而HX机器人借助亚毫米光学跟踪与335Hz频航控制系统,可实时捕捉患者体位细微变化,毫秒调整,动骨科手术从“静态”迈入“动态”新时代。

  技术先之后的市场考题

  值得注意的是,骨科手术机器人渗透率仍处于较低水平。数据显示,2020年不到1,预计2026年有望达到接近3。

  李艾俐对此表示:“(对比头部)我不认为我们在技术上不如他们,其实我们已经越了。但需要个过程——市场教育,还有让大用了之后产生信任。”

  据端医械院数据中心统计,2025年获批的骨科手术机器人中,仅1款为外资企业产品,国产替代已成为主流趋势。同时,赛道上聚集了键嘉医疗、微创畅行、和华瑞博、长木谷医疗等多企业,产品覆盖髋、膝、脊柱等各细分术式,竞争格局日趋多元。

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  李艾俐透露,公司目前在南美、东南亚、欧洲市场同步进,“先由拿了证的国做起。当市场在上看到我们的表现,会有信心的。”在资质面,锟铻 五已取得欧盟MDR认证、东南亚多国及巴西医疗器械注册证,具备直接进入欧美及全球主流医疗市场的完备资质。

  出海拿证之后,真正的考题才刚开始。

  “要把服务做好,培训做好,让市场感受到产品的安全有。”李艾俐说,“采购商看到6000多台手术的验证之后,海外采购很踊跃。”

  “作为企业来讲,我是个在本土生长起来的企业。我们有这样的技术和产品,我是带着骄傲和自豪走出去的。”李艾俐说,“我们代表着的端技术,这是很自豪的事。但我们不只是做展示,是要真正让海外市场用起来。”广交会是企业链接全球市场、展示创新实力的重要平台。未来,公司将以全球创技术、全自研核心实力与全球化规布局,持续拓展海外市场。

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